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升級版 無菌醫療器械包裝內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀 執行標準

  • 發布日期:2024-03-01      瀏覽次數:132
    • 升級版 無菌醫療器械包裝內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀 執行標準


      無菌醫療器械包裝實驗方法內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀依據《YY/T 0681.5-2010 無菌醫療器械包裝實驗方法 第5部分:內壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)》,適用于無菌醫療器械包裝的測試。內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀技術優勢PLC工業控制程序保證準確控制壓力和時間設定測試壓力和時間后自動完成實驗實驗過程中自動恒壓補壓

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      工作原理

      YY/T 0681.5-2010 無菌醫療器械包裝實驗方法 第5部分:內壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)》,檢測醫用包裝中粗大泄漏。方法靈敏度對250μm以上孔徑的檢出概率為81%,該方法可用于托盤和組合袋包裝。

      本試驗方法的靈敏度取決于壓差和加壓方法。對各包裝材料和規格確定實驗壓到可重復結果的關鍵。對包裝加壓不當,會明顯降低本試驗方法的靈敏度。增大壓差會提高實驗靈敏度。但是充入過高的壓力,又會導致密封開裂或從透氣材料中射出氣泡而與缺陷氣泡發生混淆,這可能導致對是否有缺陷存在作出錯誤的結論。